首个国产新冠特效药获批（国产新冠特效药已获批开展临床试验）

首个国产新冠特效药获批,这款药何时会正视营运到临床?

中国第一个自主知识产权新冠病毒中和抗体组合药物获得批准。该联合药物由清华大学 、深圳市第三人民医院和腾盛博药业联合研发 。新公布的III期临床试验的最终结果表明 ，联合治疗可将门诊患者住院和死亡的风险降低80%
。

年
，阿兹夫定被发现对新冠病毒亦有抑制作用，于同年4月启动抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2021年7月 ，阿兹夫定获批上市
，成为全球首个双靶点抗艾滋病创新药 。2022年8月9日，阿兹夫定被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》 ，标志着我国首个自主研发的小分子新冠肺炎治疗药物的诞生
。

近日国家药监局官网发布公告
，在公告当中我们得知了一个消息，国产的第1款新冠肺炎口服药 ，真实生物阿兹夫定片，附条件获批。对于这个消息更是让中国人民感到很兴奋
，因为这个药物一旦普及之后，对于患者来说是一个非常好的消息 ，它是专门用于治疗普通型的新型冠状病毒 。

国产新冠特效药叫什么名字

这款特效药的全名为新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法
，也就是此前所称的BRII-196/BRII-198联合疗法
。该药物通过提供额外的抗体来增强免疫系统对新冠病毒的抵抗能力，从而帮助患者恢复健康。

国产新冠特效药阿兹夫定片用药方法+禁忌+注意事项阿兹夫定片是独特的核苷类小分子药物设计 ，口服给药
，服用方便，易储存和运输 ，作为一种广谱RNA病毒抑制剂
，阿兹夫定能在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制 ，达到治疗新冠病毒感染的作用 。

全球获批上市的新冠特效药包括默沙东的莫努匹韦和辉瑞的帕罗维德
，这两款药物均为国外品牌。中国已开始生产具备同类功能的药物，价格有望大幅降低
。目前 ，一款名为普克鲁胺的国产新冠特效药正在冲刺上市。普克鲁胺的III期临床试验始于2021年4月，持续至2022年2月 。

新冠特效药叫什么名字？全名为新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）
。新冠特效药有什么用？用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）检测结果为阳性
，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年（≥12岁，体重≥40 kg）患者。

国产【新冠特效药】指的是2021年12月8日获得中国药监局的上市批准的【安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药】 ，这一款治疗新冠病毒的特效药
，强就强在其疗效上，是治疗型药物 ，治疗的疗效更是达到了降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率
，主要作用以治疗为主 。

民得维算是国产创新药物的代表了
。民得维的优势在于疗效显著的同时，副作用和安全性也相对较好 ，药物相互作用可能性小
，没有对遗传物质产生损害的风险，也不会增加导致细胞突变的可能性。这个可不是我瞎说 ，都是有研究认证的
，《新英格兰医学杂志》也发表过临床研究结果的 。

国产新冠口服药为什么是治艾滋病的药

阿兹夫定的用药负担也得到了有效缓解
。国家卫生健康委已将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，参保患者的医保基金按规定支付。首个国产新冠口服药阿兹夫定在医保报销政策下 ，有效减轻了患者的经济负担 。通过医保支持，阿兹夫定的可及性得到提升
，使更多患者能够获得治疗
。

阿兹夫定，又称阿滋福啶 ，是由河南师范大学
、郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药
，由郑州大学的常俊标教授率领团队研制成功，它是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂 ，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。

延长了药物生命周期 。临床研究显示
，阿兹夫定能有效治疗新冠，使患者快速核酸转阴 ，缩短病毒清除时间。2022年
，阿兹夫定片新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者 ，成为中国首个获批上市的自研口服小分子新冠药
，为全球抗击新冠疫情贡献了中国力量
。

阿兹夫定片的功效主要包括以下两点：治疗中型新冠病毒感染：阿兹夫定片是一种口服小分子抗病毒药物，可在细胞内磷酸化 ，成为有活性的5三磷酸盐代谢物，从而抑制病毒活性。它适用于治疗中型新冠病毒感染的成年患者
，有助于控制病毒复制，缓解症状 。

阿兹夫定（Azvudine） ，又称阿滋福啶
，由常俊标教授发明，河南真实生物科技有限公司 、郑州大学
、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发
。它是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂 ，属世界先进 、国内首创的新一代治疗艾滋病药物 。

清华大学医学院新冠特效药

清华大学研发的中国首个抗新冠病毒特效药获批上市 。由清华大学医学院教授
、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法12月8日获得中国药品监督管理局的上市批准
。

据人民日报报道
，12月9日，清华大学发布抗新冠病毒特效药物研发成果。由清华大学医学院张林琦教授带头研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得中国药监局的上市批准 。

是真的
。据新华网报道称 ，清华大学12月9日发布了最新新冠“特效药”研发成果
，该校医学院教授张林琦协同团队研发出来的首个安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法特效药，已获得上市批准 ，而这也标志着我国首个拥有全自主研发并证明有效的抗新冠病毒特效药正式问世。